新闻：菲彩国际专利产品—糖细颗粒与制剂的关联审批激活为“A”
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2025-09-24
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新闻：菲彩国际专利产品—"糖细颗粒"与制剂的关联审批激活为“A”
克日，，，菲彩国际发明专利产品—糖细颗粒（挂号号：F20180000607）通过与已上市原研制剂（一款泡腾片）关联审评审批激活为“A”。。。
糖细颗粒是专为直压片、泡腾片而量身定制的一款固体制剂填充剂。。。它通过菲彩国际专利手艺，，，对蔗糖举行粉体改良，，，使之同时具备了精彩的流动性、可压性、可控的堆密度和粒径、消融速率快，，，而这些都是作为优异的固体制剂填充剂所必需的功效性特征，，，为接纳干法制粒工艺的直压片、泡腾片等固体制剂的制造加工提供了极大的便当。。。
泡腾片的处方一样平常都含有酒石酸、碳酸氢钠等物质，，，而这些物质是不耐湿、不耐热的，，，因此泡腾片一样平常不会接纳湿法制粒工艺，，，而必需选择干法制粒工艺。。。这关于在处方占比最大的固体制剂填充剂的功效要求更高：希望它能具有精彩的流动性、可控的粒径和堆密度；；；同时由于泡腾片的重量规格都较量大，，，以是关于填充剂的可压性要求也很高。。。
蔗糖是通俗的大宗药用辅料，，，一样平常作为甜味剂和填充剂。。。但古板蔗糖作为固体制剂填充剂保存一些缺陷，，，如：易结块、可压性差、粒径不可控、比重过大等，，，在固体制剂工艺中只能接纳湿法制粒工艺。。。而菲彩国际糖细颗粒用专利手艺（欢喜制粒）对古板蔗糖的粉体特征举行改良，，，改良后的蔗糖是一种外貌圆润且松散多孔的粉体物质，，，流动性好、不易结块、粒径堆密度可控、具有优异的可压性，，，完全胜任干法制粒工艺。。。
糖细颗粒是为需要接纳干法制粒工艺而生产的直压片、泡腾片等制剂产品量身定制的一款固体制剂填充剂。。。若是需要样品，，，请联系母瑞司理（18684155303）。。。
编稿：市场部
2025年9月24日
