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产品名称:乙醇
英文名称:Ethanol

挂号号:F20209990847

挂号状态:A

外观与性状:本品为无色澄清液体;;;;微有特臭,,味灼烈;;;;易挥发,,易燃烧,,燃烧时显淡蓝色火焰;;;;加热至约78℃即欢喜。。

用途:药用辅料,,溶剂等。。药用乙醇在药物合成或制剂中常用作溶剂、防腐剂和消鸩杀菌剂,,还用作擦剂、酊剂等外用制剂及口服液药剂的溶剂、薄膜包衣质料的溶剂、片剂的润湿剂和黏合剂。。

① 常用溶剂: 乙醇是一种为半极性溶剂,,其消融性能介于极性溶剂和非极性溶剂之间。。乙醇能与水、甘油、丙二醇等混溶。。差别浓度的乙醇水溶液具有较强的选择浸出性能,,一样平常90%以上的乙醇可浸出挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等;;;;50%~70%乙醇可浸出生物碱、苷类等;;;;50%以下乙醇适于浸出蒽醌等化合物;;;;40%乙醇可延缓酯类、苷类等因素的水解。。乙醇与水、甘油混淆是鞣质的优异溶剂,,也作为浸出药剂的稳固剂加到制剂制品中;可作为高分子质料溶剂。。乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)等高分子有机物均溶于乙醇。。醋酸纤维素(CA)等纤维素酯类衍生物,,羟丙甲纤维素酞酸(HPMCP)等纤维素醚的酯衍生物溶于乙醇与丙酮的混淆溶剂。。

② 润湿剂: 乙醇在制剂生产中,,常被用作润湿剂,,润湿压片质料并诱发质料自己的粘性,,使压片的质料群集成软材并制成颗粒。。同时高浓度的乙醇,,具有显着的疏散作用,,能改善片剂的崩解度。。凡具有较强黏性的药物(如某些浸膏粉和生化制品,,遇水或淀粉浆后易结成块,,不易制成颗粒)或在加热干燥时易变质的药物,,常用稀乙醇作为润湿剂,,以战胜制粒时的难题,,并缩短受热干燥时间。。用大宗淀粉和糊精作填充剂的处方,,如以30%~40%的乙醇溶液润湿制粒,,压制的片剂很少泛起花斑。。

③ 防腐剂: 75%乙醇能进入细菌细胞内,,杀死细菌,,故70~80%乙醇具有防腐作用。。

④ 透皮吸收增进剂: 乙醇作为有机溶剂,,一是能够渗透进入皮肤,,并降低药物通过皮肤时所受阻力,,它能可逆地降低皮肤的屏障性能,,而又不损害皮肤的其它功效。。二是能溶胀和提取角质层中类脂,,增添药物的消融度(对极性类脂作用强),,提高药物渗透性。。


食用酒精中和药用乙醇在制剂业是有着显着差别的差别产品,,不可替换。。详细差别体现为:

1.乙醛和乙缩醛的限量:食用酒精中醛类总量30ppm,而药用乙醇为10ppm。。

2. 食用酒精无紫外吸收度检查项目,,而药用乙醇需要检查240nm,260nm等波优点的紫外吸收度,,乙醇中爆发紫外吸收的物质大部分为糠醛、高级不饱和烯、萜烯、酯等杂质。。


配伍禁忌:强氧化剂、酸类、酸酐、碱金属、胺类。。


燃爆危险:本品易燃易爆,,其蒸汽与空气可形成爆炸性混淆物,,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。。与氧化剂能爆发强烈反应。。其蒸汽比空气重,,能在较低处扩散到相当远的地方,,遇火源引着回燃。。若遇高热,,容器内压增大,,有开裂和爆炸的危险。。流速过快,,易爆发和积累静电。。


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